Akcja "Noworoczna Aktualizacja"

Lekarzu, w styczniu 2025 r. koniecznie zaktualizuj swoje dane!

e-Izba

Logowanie do profilu lekarza

Przez login.gov

Nie masz konta? Zarejestruj się

Informacja: 22 54 28 348 biuro@oilwaw.org.pl
Strona główna/ Izba/ Komisje / Komisje stałe / Komisja Bioetyczna/

Komisja Bioetyczna

Pracownicy

Joanna Puchała

Karolina Brama 

Kontakt i godziny pracy

Biuro – pokój 114, piętro I
tel. 22 5428 312
bioetyka@oilwaw.org.pl

Dokumentację można złożyć i odebrać osobiście po wcześniejszym umówieniu.

Komisja opiniuje o dopuszczalności i realizacji eksperymentów medycznych przy uwzględnieniu kryteriów etycznych oraz celowości i możliwości wykonania projektu.

Zadania komisji

  • wydaje opinię dotyczącą eksperymentów medycznych prowadzonych na ludziach,
  • nadzoruje prowadzenie badania klinicznego poprzez wydawanie opinii na temat wszystkich istotnych lub wpływających na uczestników badań zmian dokonywanych w najważniejszych dokumentach badania,
  • współpracuje z jednostkami wydającymi opinię dotycząca eksperymentów medycznych z udziałem ludzi.

Sprawozdania Komisji
Sprawozdanie Komisji Bioetycznej za lata 2015 – 2018 (kadencyjne) (PDF) Sprawozdanie Komisji Bioetycznej za rok 2017 (PDF) Sprawozdanie Komisji Bioetycznej za rok 2016 (PDF) Sprawozdanie Komisji Bioetycznej za rok 2015 (PDF) Sprawozdanie Komisji Bioetycznej za rok 2014 (PDF) Sprawozdanie Komisji Bioetycznej za rok 2013 (PDF) Sprawozdanie Komisji Bioetycznej za lata 2010 – 2013 (kadencyjne) (PDF) Sprawozdanie Komisji Bioetycznej za rok 2012 (PDF) Sprawozdanie Komisji Bioetycznej za rok 2011 (PDF) Sprawozdanie Komisji Bioetycznej za rok 2010 (PDF)

Akty prawne

Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 stycznia 2023 r. w sprawie komisji bioetycznej oraz Odwoławczej Komisji Bioetycznej

Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi

Ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych

Ustawa z dnia 21 lutego 2019 r. o Agencji Badań Medycznych

Rozporządzenie Ministra Finansów, Funduszy i Polityki Regionalnej z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotu przeprowadzającego eksperyment medyczny

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 

Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) i rozporządzenia (WE) oraz uchylenia dyrektyw Rady 

Uchwała ws. wysokości opłat na pokrycie kosztów wydania opinii o eksperymencie medycznym (PDF)

Do pobrania
Regulamin Bioetyki (PDF)

Skład członkowski

prof. dr hab. n. med. Stanisław Niemczyk
Przewodniczący Komisji

dr n. pr.  Sebastian Stykowski
Zastępca Przewodniczącego, prawnik

dr n. med. Barbara Dobies-Krześniak
Sekretarz

Członkowie Komisji:

  • dr hab. n. med. Paweł Balsam
  • mgr Katarzyna Gulczyńska
  • dr n. med. Rafał Machowicz
  • ks. prof. dr hab. Dariusz Pater
  • lek. Marek Pawliszak
  • mgr Renata Piasecka-Krawczyk
  • dr n. med. Radosław Pietrzak
  • dr n. med. Joanna Romejko-Jarosińska
  • dr n. med. Michał Stępka
  • dr n. med. Marek Stopiński
  • prof. dr hab. n. med. Piotr Świtaj

Komunikaty komisji

09.12.2024 r.

Komisja Bioetyczna - terminy posiedzeń w 2025 r.

Nasza strona wykorzystuje pliki cookies. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, zgodę na ich użycie, oraz akceptację Polityki Prywatności.