Pilny komunikat ws. udostępniania na rynku produktów leczniczych zawierających toksynę botulinową

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak informuje o opublikowaniu w dniu 14.08.2025 r. pilnego komunikatu dotyczącego bezpieczeństwa i zasad udostępniania na rynku produktów leczniczych zawierających toksynę botulinową.

Komunikat odnosi się do informacji z dn. 18 lipca 2025 r. opublikowanej przez brytyjski organ właściwy ws. produktów leczniczych o co najmniej 38 przypadkach zatruć toksyną botulinową u osób, u których przeprowadzono zabiegi z zakresu medycyny estetycznej z użyciem produktów zawierających botulinę. Produkty te nie uzyskały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Do zatruć miało dojść w okresie między 4 czerwca a 14 lipca 2025 r. 

Pełna treść komunikatu dostępna jest w załączonej informacji. Komunikat został opublikowany na stronie Urzędu.