27 marca 2015

Formularze do pobrania

• Informacja o ośrodku
• Oświadczenie z prośbą o wydanie opinii o projekcie eksperymentu medycznego
• Potwierdzenie złożenia wniosku w Komisji Bioetycznej
• Upoważnienie do wystawienia rachunku za wydanie opinii o projekcie eksperymentu
• Wniosek do m.z. o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego; do kom. bio. o wydanie opinii o badaniu klinicznym produktu leczniczego
• Wniosek o wydanie opinii o projekcie eksperymentu medycznego
• Wniosek do ministra zdrowia o wyrażenie zgody na dokonanie istotnych i mających wpływ na bezpieczeństwo uczestników badania klinicznego zmian w protokole badania klinicznego lub dokumentacji dotyczącej badanego produktu leczniczego; do Komisji Bioetycznej o wydanie opinii o dokonaniu istotnych i mających wpływ na bezpieczeństwo uczestników badania klinicznego zmian w protokole badania klinicznego lub dokumentacji dotyczącej badanego produktu leczniczego
• Zawiadomienie do m. z. o zakończeniu badania klinicznego; zawiadomienie do Komisji Bioetycznej o zakończeniu badania klinicznego
• Dane dotyczące osób zaangażowanych w badanie kliniczne
• Wniosek do Prezesa URPLWMiPB o rozpoczęcie badania klinicznego prod. leczniczego, do K. Bioetycznej o wydanie opinii o badaniu klinicznym prod. leczniczego

 OSTATNIA AKTUALIZACJA 29 LIPCA 2015 R.; KJ