27 marca 2015
Formularze do pobrania
- Informacja o ośrodku
- Oświadczenie z prośbą o wydanie opinii o projekcie eksperymentu medycznego
- Potwierdzenie złożenia wniosku w Komisji Bioetycznej
- Upoważnienie do wystawienia rachunku za wydanie opinii o projekcie eksperymentu
- Wniosek do m.z. o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego; do kom. bio. o wydanie opinii o badaniu klinicznym produktu leczniczego
- Wniosek o wydanie opinii o projekcie eksperymentu medycznego
- Wniosek do ministra zdrowia o wyrażenie zgody na dokonanie istotnych i mających wpływ na bezpieczeństwo uczestników badania klinicznego zmian w protokole badania klinicznego lub dokumentacji dotyczącej badanego produktu leczniczego; do Komisji Bioetycznej o wydanie opinii o dokonaniu istotnych i mających wpływ na bezpieczeństwo uczestników badania klinicznego zmian w protokole badania klinicznego lub dokumentacji dotyczącej badanego produktu leczniczego
- Zawiadomienie do m. z. o zakończeniu badania klinicznego; zawiadomienie do Komisji Bioetycznej o zakończeniu badania klinicznego
- Dane dotyczące osób zaangażowanych w badanie kliniczne
- Wniosek do Prezesa URPLWMiPB o rozpoczęcie badania klinicznego prod. leczniczego, do K. Bioetycznej o wydanie opinii o badaniu klinicznym prod. leczniczego
- Oświadczenie sponsora o niekomercyjnym charakterze badania
- Oświadczenie sponsora o komercyjnym charakterze badania
OSTATNIA AKTUALIZACJA 08.06.2021 R.; KJ